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capa einleitung ins thema und regulatorischer hintergrund capa corrective action preventive action ist ein prozess aus dem qualitätsmanagement hierbei sollen diskrepanzen systematisch untersucht und korrekturmaßnahmen corrective action oder noch besser vorbeugende maßnahmen preventive action abgeleitet werden capa management korrigierende und präventive maßnahmen das capa system ermöglicht zudem nachverfolgung und trendauswertung trending von maßnahmen und problemen mittel und langfristige korrigierende maßnahmen erfordern die vorliegende anweisung informiert über anforderungen und nutzung des systems sowie über das verfahren zur bearbeitung von capas korrektur und vorbeugemaß nahmen capa eines capa systems schon immer ange wendet auch wenn sie nicht so benannt wurden der begriff capa stammt ursprünglich aus dem bereich der regelwerke für leitlinie in neu überamedizin produkte und wurde unter andrem in der e din en iso 9001 iso und in der fda 21 cfr 820regelung als syste m element beschrieben corrective action correction und preventive action die fda und iso fordern "corrective actions" und "preventive actions" capa "corrective actions" sind von "corrections" zu unterscheiden capa prozess für korrekturmaßnahmen capa verfahren von mastercontrol – mit den von fachleuten entwickelten capa softwaresystemen können capa prozesse in allen unternehmen automatisiert werden ein capa system ist der entscheidende punkt bei einem qualitäts und pliance prozess ein modernes capa system und was fda darunter versteht agenda vorstellung medartis ag fehler ein begriff viele interpretationen der unterschied zwischen capa ablauf und capa subsystem
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